需要根据生产要求

中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法国家

2014年4月21日  第二十九条 在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化（包括生产地址迁移、生产线新建或者重大技术改造）的，企业应当自变化事项发生后1个月内向企业所在地省级质量技术监督局提出申请。

国家市场监督管理总局令（第53号） 医疗器械生产监督管理

条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产

市场监管总局关于发布《食品生产许可审查通则（2022版

2022年10月21日  条 为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条

药品生产质量管理规范

2021年6月29日  第四十六条 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：

中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法

2022年10月8日  第二十八条 在生产许可证有效期内，因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生改变而修订实施细则的，市场监管总局、省级市场监督管理部门可以根据需要组织必要的

保健食品良好生产规范 食品安全国家标准 食品安全国家标准

2023年12月13日  本标准规定了保健食品生产过程中的原辅料采购、加工、包装、检验、贮存和运输等环节的场所、设备、设施、人员的基本要求和管理准则。 本标准适用于保健食品的生产

药品生产监督管理办法国务院部门文件中国政府网

2020年1月22日  从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要

《药品生产质量管理规范》

2009年12月23日  条 根据《药品管理法》规定、制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。

关于发布医疗器械生产质量管理规范 的公告 （2014年第64号）

2024年7月28日  为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管

ICH指导原则 Q7原料药生产的GMP指南 蒲标网

2000年11月10日  安装确认（IQ）：证明所安装调试的设备或系统符合设计要求，满足生产者提议和（或）使用者要求的书面证明。运行确认（OQ）：证明所安装调试的设备或系统在其设计的操作范围内能正常运行的书面证明。

AQ/T 90072019 生产安全事故应急演练基本规范

2020年8月13日  AQ / T 9009 — 2015 生产安全事故应急演练评估规范 3 术语和定 义 3 1 下列术语和定义适用于本文件。 事故情 景 accident scenario 演练单位根据需要 确定是否编制脚本, 如编制脚本, 一 般采用表格形式, 主要内容: a ) 模拟事故情景

中国食品接触材料及制品新国标标签要求解读（二）

2017年9月20日  除GB 48061通用要求外，具体材质的产品标准也有相应要求，包括： a) 塑料材质需要根据GB48066附录A在标签、说明书或附带文件中标示树脂名称、聚合物共聚物应标示所有树脂名称。 b) GB 4806112016要求橡胶产品，如产品含有天然乳胶，应标明“产品

GB 504572019《医药工业洁净厂房设计标准》

2019年12月1日  326 医药洁净室的照明应根据生产要求设置,并应符合下列规定 主 要工作室一般照明的照度值宜为300lx 辅 助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx; 对 照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整

生产经营单位安全培训规定中华人民共和国应急管理部

2006年1月17日  条 为加强和规范生产经营单位安全培训工作，提高从业人员安全素质，防范伤亡事故，减轻职业危害，根据安全生产法和有关法律、行政法规，制定本规定。 第二条 工矿商贸生产经营单位（以下简称生产经营单位） 从业人员的安全培训，适用本规定。

食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒生产卫生规范

2016年12月23日  风功能,根据生产需要可以进行温度和湿度的控制。433 葡萄酒(果酒)原酒生产企业应根据生产工艺需要合理设计厂房。44 黄酒厂房设计特性要求 根据生产工艺需要,黄酒生产区应设置原料仓库、制曲、制酒、灌装、贮存陈酿等区域,各区域应布局 合理。

生产计划员的职责和技能要求 百度文库

生产计划员的职责和技能要求2生产资源调度：生产计划员需要根据生产计划，合理调度生产资源，包括人力资源、设备和原材料。他们需要考虑到生产线的平衡和效率，确保生产过程的顺利进行。3 生产进度监督：生产计划员需要跟踪和监督生产进度

企业安全管理人员到底怎么配置 法律依据都在这里了生产

2020年10月23日  第八条 建筑施工企业安全生产管理机构专职安全生产管理人员的配备应满足下列要求，并应根据企业经营规模、设备管理和生产需要予以增加： （一）建筑施工总承包资质序列企业：特级资质不少于6人；一级资质不少于4人；二级和二级以下资质企业不少于3人。

市场监管总局关于公布《蜂产品生产许可审查细则（2022版

2022年4月20日  生产车间及辅助设施的设置应当按生产工艺、卫生控制要求有序合理布局，根据生产流程、操作需要和清洁度要求进行分离或分隔，避免交叉污染。生产车间划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同作业区之间应当采取有效分隔。

法院：单方调整员工岗位应符合规定、有合理性、必要性和

2021年8月17日  企业根据生产经营的需要调整员工的工作岗位和地点是用人单位用人自主权的重要内容,也是其经营自主权的重要体现。但是,用人单位调整员工的工作岗位和地点应当符合法律规定，具备合理性、必要性和正当性等属性。

产品的设计、生产、制造工艺流程 百度文库

生产工艺包括生产流程、设备选型、工序安排等。工程师需要根据产品的结构和功能，确定生产工艺的参数和要求，确保产品的生产质量和效率。 23 生产操作 生产操作是产品生产的核心环节。工人根据生产工艺规划，进行产品的组装、加工和检测。

化妆品生产质量管理规范 (2022最新版全文)

2022年1月6日  生产车间应当保持良好的通风和适宜的温度、湿度。根据生产工艺需要，洁净区应当采取净化和消毒措施，准洁净区应当采取消毒措施。企业应当制定洁净区和准洁净区环境监控计划，定期进行监控，每年按照化妆品生产车间环境要求对生产车间进行检测。

ICH指导原则 Q7原料药生产的GMP指南 蒲标网

2000年11月10日  410 根据生产的类型和步骤，选择、设计和建造用于生产中间体和APIs的厂房和设施，以确保使之适合于清洁、维护和操作 这应包括判断污染对产品的影响程度的规程和设备去污染并使之恢复到可供下一批次生产的状

保健食品良好生产规范 食品安全国家标准 食品安全国家标准

2023年12月13日  要求，满足生产需要。524 应根据生产工艺要求，配备符合要求的除湿、排风、降温等设施。53 设备 531 具有与生产品种和规模相适应的生产设备，并根据工艺要求合理布局，生产工序应衔 接紧密，操作方便。

《兽药生产质量管理规范》 Chengdu

2018年7月10日  第十七条 洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。厂房内其它区域的最低照度不得低于100勒克斯。

锂离子电池工厂设计规范及标准 GB513772019（图文）

2021年7月9日  1111 锂离子电池工厂的电气设计应在满足生产工艺和生产环境的要求前提下，根据近期和远期需要以及当地的供电状况等条件，进行技术经济比较，选用安全和可靠的合理方案。 1112 电气设备应采用效率高、能耗低和性能先进的产品。 112 供配电与照明

什么叫生产工艺要求? 百度知道

2018年1月9日  生产工艺要求就是在生产加工过程中，必须使用哪些技术，必须达到什么样的标准。一、生产工艺 1、生产工艺是指企业制造产品的总体流程的方法,包括工艺过程、工艺参数和工艺配方等,操作方法是指劳动者利用生产设备在具体生产环节对原材料、零部件或半成品进行加工的方

政府信息公开条例修改：删除“根据自身生产、生活、科研等

2019年4月16日  经过反复的研究论证，修订后的《条例》删去申请获取相关政府信息需“根据自身生产、生活、科研等特殊需要”的规定，主要考虑有两点：一是进一步保障公民、法人或者其他组织依法获取政府信息的权利；二是在《条例》的实施过程中，对于“自身生产、生活

详解版 在GMP指导下如何建立洁净厂房设计规范 知乎

2022年7月19日  首先洁净厂房的设计，不仅要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时，可根据生产工艺要求，从实际出发，充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。

国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告

2022年1月7日  国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，现予公布，自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前

生产操作工岗位职责工作内容及任职资格要求 百度文库

生产操作工岗位职责工作内容及任职资格要求3 组织产品包装、装配和维修，确保工作效率和生产质量；4 合理使用工具、设备，确保工作安全，规范操作Hale Waihona Puke Baidu合安全要求；5 每日完成生产计划，确保生产进度；6

工艺sop和工艺规程 百度文库

在编制过程中，需要根据具体产品生产的流程和要求，由专业技术人员和生产管理人员共同制定。要考虑到员工的实际操作情况，使得规程易于执行和操作。 要制定一份优质的工艺SOP和工艺规程，首先需要对生产工艺进行全面的了解和分析。

《药品生产质量管理规范》

2009年12月23日  第二十七条 根据药品生产工艺要求、洁净室（区〕内设置的称量室和备料室、空气洁净度等级应与生产要求一致、并有捕尘和防止交叉污染的设施。第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。

新版GMP解读 ——第九章：生产管理 智能制造

2016年12月28日  药品生产根据剂型、生产工艺要求 、生产作业方式等不同，清场可采用单批次生产后清场或多批次连续生产后清场两种方式 单批次生产的产品，在每次结束后需要把所有与物料接触过的设施表面、设备与容器具等进行彻底的整理与净化(包括把

建筑设计防火规范GB50016—2014（2018年版）

本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发〈2007 年工程建设标准规范制订、修订计划（批）〉的通知》（建标[2007]125 号文）和《关于调整〈建筑设计防火规范〉、〈高层民用建筑设计防火规范〉修订项目计划的函》（建标[2009]94 号），由公安部天津消防研究所、四川消防研究所会同有关单位

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录

2022年1月19日  者安全且不影响临床试验质量的基础上，可根据研发规律进行相 应调整。突发公共卫生事件所需防控药品制备，根据应急需要按 照安全可靠、科学可行的原则做好质量管理。第三章 质量管理 第五条 临床试验用药品制备单位应当基于质量风险管理

设备保养维修：设备点检、保养、自修、外修制度、事故处理

2023年5月31日  6．定方法：设备专员需要根据设备品种、生产产品、使用年限及精度要求确定设备点检的合理方法。7．定标准：生产设备专员在综合考虑设备、生产工艺、生产环境等基础上，确定设备点检时需要达到的标准。

国家市场监督管理总局令（第53号） 医疗器械生产监督管理

第二十五条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行，并严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准

医药工业洁净厂房设计标准[附条文说明]GB504572019 搜

3 对照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整。 展开条文说明 326 根据现行国家标准《建筑照明设计标准》GB 50034的规定，制药工业、一般试验室的工作面处照度标准为300lx(离地075m)，物料流转通道的照度标准值为200lx(地面)，空调机房、冷冻站的照度标准

食品生产——设施与设备要求质量管理综合质量管理食品

2019年2月12日  应能保证水质、水压、水量及其他要求符合生产需要 。 2食品加工用水的水质应符合《生活饮用水卫生标准》（GB 57492006 根据生产需要 ，必要时应安装除尘设施。 （七）照明设施 1厂房内应有充足的自然采光或人工照明，光泽和亮度应能

用人单位如何合理合法调岗？ 知乎专栏

2020年1月2日  来源：商业风险观察 导语 用人单位根据生产经营需要，合法合理地调整员工岗位，是用人单位用工自主权的合理体现，也是配置人力资源的重要手段。实务中员工常常对调岗抱有抵触情绪，再加上用人单位没有把握好调岗的

AQ/T 90072019 生产安全事故应急演练基本规范

2020年8月13日  AQ / T 9009 — 2015 生产安全事故应急演练评估规范 3 术语和定 义 3 1 下列术语和定义适用于本文件。 事故情 景 accident scenario 演练单位根据需要 确定是否编制脚本, 如编制脚本, 一 般采用表格形式, 主要内容: a ) 模拟事故情景

中国食品接触材料及制品新国标标签要求解读（二）

2017年9月20日  除GB 48061通用要求外，具体材质的产品标准也有相应要求，包括： a) 塑料材质需要根据GB48066附录A在标签、说明书或附带文件中标示树脂名称、聚合物共聚物应标示所有树脂名称。 b) GB 4806112016要求橡胶产品，如产品含有天然乳胶，应标明“产品

GB 504572019《医药工业洁净厂房设计标准》

2019年12月1日  326 医药洁净室的照明应根据生产要求设置,并应符合下列规定 主 要工作室一般照明的照度值宜为300lx 辅 助工作室、走廊、气锁、人员净化和物料净化用室的照度值宜为200lx; 对 照度有特殊要求的生产岗位可根据需要局部调整

生产经营单位安全培训规定中华人民共和国应急管理部

2006年1月17日  条 为加强和规范生产经营单位安全培训工作，提高从业人员安全素质，防范伤亡事故，减轻职业危害，根据安全生产法和有关法律、行政法规，制定本规定。 第二条 工矿商贸生产经营单位（以下简称生产经营单位） 从业人员的安全培训，适用本规定。

食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒生产卫生规范

2016年12月23日  风功能,根据生产需要可以进行温度和湿度的控制。433 葡萄酒(果酒)原酒生产企业应根据生产工艺需要合理设计厂房。44 黄酒厂房设计特性要求 根据生产工艺需要,黄酒生产区应设置原料仓库、制曲、制酒、灌装、贮存陈酿等区域,各区域应布局 合理。

生产计划员的职责和技能要求 百度文库

生产计划员的职责和技能要求2生产资源调度：生产计划员需要根据生产计划，合理调度生产资源，包括人力资源、设备和原材料。他们需要考虑到生产线的平衡和效率，确保生产过程的顺利进行。3 生产进度监督：生产计划员需要跟踪和监督生产进度

企业安全管理人员到底怎么配置 法律依据都在这里了生产

2020年10月23日  第八条 建筑施工企业安全生产管理机构专职安全生产管理人员的配备应满足下列要求，并应根据企业经营规模、设备管理和生产需要予以增加： （一）建筑施工总承包资质序列企业：特级资质不少于6人；一级资质不少于4人；二级和二级以下资质企业不少于3人。

市场监管总局关于公布《蜂产品生产许可审查细则（2022版

2022年4月20日  生产车间及辅助设施的设置应当按生产工艺、卫生控制要求有序合理布局，根据生产流程、操作需要和清洁度要求进行分离或分隔，避免交叉污染。生产车间划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同作业区之间应当采取有效分隔。

法院：单方调整员工岗位应符合规定、有合理性、必要性和

2021年8月17日  企业根据生产经营的需要调整员工的工作岗位和地点是用人单位用人自主权的重要内容,也是其经营自主权的重要体现。但是,用人单位调整员工的工作岗位和地点应当符合法律规定，具备合理性、必要性和正当性等属性。

产品的设计、生产、制造工艺流程 百度文库

生产工艺包括生产流程、设备选型、工序安排等。工程师需要根据产品的结构和功能，确定生产工艺的参数和要求，确保产品的生产质量和效率。 23 生产操作 生产操作是产品生产的核心环节。工人根据生产工艺规划，进行产品的组装、加工和检测。