粉碎颗粒确认表

粉碎机确认方案百度文库

安装80目筛网，分三次按粉碎岗位操作规程进行粉碎操作，观察粉碎机运行情况，并将运转检查结果记入下表。 验证项目负责人在验证报告上进行最终评价，并提出优化建议。 依据粉碎机组

FY320型高速万能粉碎机确认方案 制药有限公司确认文件

2012年11月30日  确认报告与结论： 确认小组依据上述各项确认、试验结果记录，提出再确认周期，编写《FY320型高速万能粉碎机》确认报告（附件11），报确认委员会审批。

14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告百度文库

去痛片颗粒，干燥至25～35%，按《FZB450型粉碎整粒机标准操作规程》进行整粒，用筛分法进行检查。 方法依据：按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录。

粉碎整粒机验证方案docx 29页 原创力文档

2021年4月19日  42验证时间进度安排: 验证工作内容 起止日期 设计确认 年 月曰 年 月 日 安装确认 年 月曰 年 月 日 运行确认 年 月曰 年 月 日 性能确认 年 月曰 年 月 日 验证内容 51设计

YK160摇摆式颗粒机验证方案 豆丁网

2015年5月19日  2 运行确认的内容：控制器的确认 YK160 摇摆式颗粒机验证方案 7 2 1 目的：确定开关能正常发挥功能。 2 2 接收标准：开、关各键能得到应有的响应。

GF300高效万能粉碎机确认方案 豆丁网

2017年9月8日  2目的：本确认方案是为了证明GF300A高效万能粉碎机经上次确认后，使用已满二年，根据《药品生产质量管理规范》（2010年）及公司文件规定需对本系统的运行与性能

F30B万能粉碎机再验证方案 道客巴巴 doc88

2024年2月28日  使用范围 本方案适用于 F30B 万能粉碎机的再验证。 2 职责 设备工程部：负责设备再验证方案的起草，并负责运行确认的组织实施。 生产技术部：负责协助运行确认的组

粉碎机验证方案百度文库

验证方法：在实际粉碎（一批1000kg左右）过程中按下表时间分段进行取样每次取样10g左右，将所取样品进行混合并从混合后的样品中取30g（约是实际检验用量的2~3倍）进行过筛检测，

yk160摇摆式颗粒机再确认方案pdf 20页 原创力文档

2021年5月17日  验证容 61运行确认 611目的：确认 YK160 摇摆式颗粒机在运行时各种性能指标达到设计要求，设备运 行平稳、可靠。 612采用文件： YK160 摇摆式颗粒机使用、维护

14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告讲义doc 原创力文档

2017年4月19日  5．3．2颗粒效果验证： 去痛片颗粒，干燥至25～35%，按《FZB450型粉碎整粒机标准操作规程》进行整粒，用筛分法进行检查。 方法依据：按《中华人民共和国药典

温度表水银打碎怎么确认清理干净了没有，把握3种方法(用

2023年2月20日  测体温时，可使用水银温度表，但它容易坠落在地上或者磕碰，那在粉碎以后，一定要通风并清除水银，温度表水银粉碎怎么确认清理干净了没，把握3个方法，人眼观查，注意自身有无症状，水银的蒸发也有一定的时间，担心没弄干净，可以撒些硫磺粉，水银就不易蒸发

建设项目环境影响报告表 zj

2020年12月17日  木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎机，加强车间

建设项目环境影响报告表 zj

2020年12月17日  木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎机，加强车间

粉碎机验证方案百度文库

在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： 511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。

GF300高效万能粉碎机确认方案 豆丁网

2017年9月8日  确认方案类型预确认安装确认运行确认性能确认工艺验证清洁验证分析方法确认其他标题GF300A高效万能粉碎机确认方案起草部门工程部起草人XXX起草日期2013年10月22日验证（确认）方案审批表验证完整要求：按文件要求，通过验证过程中检测项目的各类

万能粉碎机确认方案百度文库

万能粉碎机确认方案实际尺寸与说明书描述一致是 否 2部件安装确认设备各部件已按照说明书组装是 否 3润滑检查设备已按照说明加了润滑油是 否 4设备水平安装检查通过调整设备地脚，设备已达到了水平是

摇摆式颗粒机确认方案百度文库

摇摆式颗粒机确认方案2 合用范围 本方案合用于固体制剂车间 YK160 摇摆颗粒机确实认。3 实行确认人员及职责部门人员工程设备部设备管理员工程设备经理车间主任生产技术部 设备操作员姓名职责及分工负责确认方案、汇报起草。

粉碎机确认方案 豆丁网

2017年1月6日  1概述FCZ450粉碎机组主要用于提取车间中药材的粉碎。本机采用粗粉碎和主粉碎多级粉碎的结构，粉碎效率高，能耗低，产品粒度细。本机是一种高速机械冲击式微粉碎机，利用高速旋转的锤片与击板对粉碎物进行撞击、剪切作用物料而达到粉碎效果，对中药材的粉碎能力强。

人造金刚石、破碎料、微粉粒度分析对照表 Miaozhizhong

2023年8月29日  1粒径与粒径：颗粒的大小称为粒径，一般用其直径来表示，因此也称为粒径 2粒度分布：用一定的方法反映一系列不同粒度区间内的颗粒占样品总量的百分比称为粒度分布 3当量粒径：由于颗粒的实际形状通常为非球形，很难直接用直径来表示其大小。

摇摆式颗粒机确认方案百度文库

摇摆式颗粒机确认方案页 码： 8 文件编码：TS7118300 版 本 号： 00附件 3：安装确认 31 颗粒机外观检查序号 确认项目可接受标准是否符合要求1 外观确认符合国家标准规定的包装标准，包装箱上 是 否 标志、内容清晰完整，无破损、浸泡现象。

筛网目数与粒径对照表以及相关知识 气流粉碎机超微粉碎机

2021年11月30日  由于颗粒形状很复杂，目前在国内外尚未有统一的粉体粒度技术标准，各个企业都有自己的粒度指标定义和表示方法。1目是指每平方英吋筛网上的空眼数目，50目就是指每平方英吋上的孔眼是50个，500目就是500个，目数越高，孔眼越,气流粉碎机超微粉碎机气流磨分级机工业粉碎机潍坊科磊机械

第三章 粉碎原理与设备百度文库

3运行确认：检查设备是否符合操作规程，运行是否 稳定等。 4性能确认：对粉碎粒径分布进行确认。 （二）设备的养护 严格按照操作规程进行使用和养护。 烈多相紊流场，使其中的固体颗粒在自撞中 或与冲击板、器壁撞击中发生变形、破碎。

摇摆式颗粒机确认方案百度文库

题 目：YK160 摇摆颗粒机确认方案 确认 房间为 D 级的洁净区且还有地漏 题 目：YK160 摇摆颗粒机确认方案 页 码： 2 文件编码：TS7118300 版 本 号： 00 1 主题内容 本方案规定了固体制剂车间 YK160 摇摆颗粒机的确认范围、方法及标准。 2

气流粉碎机动态参数对粉碎效果影响的研究 豆丁网

2016年3月25日  2 1 粉碎工质压力 所谓粉碎工质压力即经除油除水后进入粉碎机 超音速喷嘴入口的干空气的表压力 。粉碎工质压力 的增加导致粉碎产品粒度的下降 ,这主要是由于粉 碎工质压力的提高 ,在一定范围内提高喷嘴出口气 流的速度 ,从而提高被粉碎物料的速度 ,颗粒

粉碎与颗粒秸秆高量还田对黑土亚耕层土壤有机碳的提升效应

2019年7月15日  12 试验设计 本试验设置玉米粉碎与颗粒两种秸秆形态，以当地常量还田的秸秆用量为基准（玉米收获后剩余地上部的总量，每年约为15 thm2 ），分别设置1倍量（15 thm2 ）、3倍量（45 thm2 ）、5倍量（75 thm2 ）3种梯度处理，并以秸秆不还田（CK）为对照，共计7个处理，每个处理3次重复，共设21

粉碎机筛网目数对照表制药网 zyzhan

2017年3月23日  粉碎机筛网目数对照表 目数，就是孔数，就是每平方英寸上的孔数目。目数越大，孔径越小。一般来说，目数×孔径（微米数）＝15000 目数的大小决定了筛网孔径的大小，而筛网孔径的大小决定了所过筛粉体的大颗粒Dmax。所以，我们可以看出

第二章 饲料的粉碎百度文库

对于微量元素及一些小组分物料，只有粉碎到一定的程度， 保证其有足够的粒子数，才能满足混合均匀度要求；又如对于 制粒加工工艺，粉碎物料的粒度必须考虑粉碎粒度与颗粒饲料 的相互作用，粉碎的粒度会影响颗粒的耐久性和水产饲料在水 中的稳定性。

万能粉碎机风险评估 道客巴巴

2023年5月24日  内容提示： 概述： 公司设备粉碎机，安装于固体制剂车间粉碎间，用于物料粉碎操作。 二、评估目的： 对粉碎机可能因在设计、 安装、 运行、 性能等方面可能存在的缺陷项进行风险评估； 并由此制 定切实有效且需经过验证或者确认的风险控制措施。

粉碎机验证方案百度文库

在设备的运行验证中要根据51中的检测方法对下表提出的确认项目进行确认，并对运行结果进行评价。见附表：《粉碎机运行确认检查表》。 6性能确认 验证目的：确保设备及其附属设施运行性能满足生产要求，同时符合GMP要求。

第二节 粉碎、筛析与混合中药药剂学云起书院官网

2020年8月28日  第二节 粉碎、筛析与混合 一、粉碎 （一）粉碎的含义与目的 粉碎系借助机械力或其他方法将大块的固体物料碎裂成所需粒度的操作。粉碎的目的在于：①增加药物的表面积，以利于药材中药物成分的提取和溶出，特别是难溶性药物的溶出；②便于调剂操作和多种给药途径的应用；③有利于新鲜

超声波清洗机设备安装、运行验证报告百度文库

性能确认用于证明超声波清洗机设备经运行性能确认合格后，保证设备符合工艺要 求。 52 性能测试 对每台超声波清洗机设备进行三次性能确认，将结果记录于下表： 次性能确认记录表： 清洗产品名称 参数设定 实际数值 测试标准 测试结果 功率： 水温

分享颗粒剂工艺验证中加入风险分析生产运营蒲公英 制药

2014年5月8日  验证内容主要集中于粉碎过筛、称量调剂、制粒干燥、总混、颗粒包装、外包装等岗位。通过对生产系统要素及生产过程的监控和生产结果的确认，达到对工艺规程、操作规程的确认。

一文了解气流粉碎表面改性一体化粉体制备技术！ 破碎与粉

2019年8月12日  气流粉碎是利用高速气流或过热蒸汽的能量对固体物料进行超细粉碎，而表面改性是根据应用需要有目的地改变粉体材料表面的物理化学性质，实践表明，在气流粉碎的同时对颗粒进行表面改性，可获得具有良好改性效果的粉体材料，即所谓的气流粉碎表面改性一体化技术。

粉碎机验证方案百度文库

4设备安装确认 粉碎机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认，任何影响粉碎机正常工作的异常情况应立即改正，并作为偏差进行分析，记录在验证报告中。 安装确认项目 在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。

粉碎机验证方案百度文库

在设备的运行验证中要根据51中的检测方法对下表提出的确认项目进行确认，并对运行结果进行评价。见附表：《粉碎机运行确认检查表》。 6性能确认 验证目的：确保设备及其附属设施运行性能满足生产要求，同时符合GMP要求。 结论： 检查人： 复核人

(完整)猪饲料颗粒大小及其对猪生产性能的影响百度文库

猪饲料颗粒大小有二种表示方法:饲料颗粒直径和饲料粉碎粒度(原料的粉碎程度)传统观点认为，仔猪偏爱直径较小的饲料颗粒，而大猪喜欢直径较大的饲料颗粒但是，大量试验表明，饲料颗粒的直径大小不会显著影响猪的生产性能，而粒度大小才是影响饲料品质

14FZB450型粉碎整粒机验证方案及报告百度文库

FZB450型粉碎整粒机维修、保养标准操作规程 出厂wenkubaidu期 20048 安装地点 综合制剂车间制粒干燥间 数量 1台 FZB450型粉碎整粒机用于原辅料的粉碎、干颗粒的整粒、不合格片子的回收处理，通过本机可直接制成所需要的颗粒进行总混和压片。

最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套) 百度文库

最全药品颗粒剂批生产记录表格(全套) 生产工具、用具、容器是否清洗干净生产工具、用具、容器是否摆放整齐生产场所是否清洁、无积水、无积尘洗手池、清洁池是否已清洁、消毒地漏是否已清洁、消毒检查意见：QA人员签字：检查时间：年月日备注

1TF350B型无尘粉碎机验证方案及报告详解pdf 12页 原创

2021年11月21日  3．2 调整并确认 TF350B 型无尘粉碎机组的运行符合设定的要求。 3．3 验证本设备的生产能力及粉碎细度。 4 ．验证小组职责： 组长：生产技术部 于海泉 负责起草验证方案，整理验证报告负责组织 该设备验证，制订验证进度，协调

PBM 的煤粉超细粉碎过程研究 ResearchGate

2019年7月5日  态嵌布在有机碳质中,因此只有当颗粒粉碎 到一定细 度时,才能使灰分与碳质发生充分解离,然后通过后 续的分选手段,比如油聚团使煤灰分别聚团,再

温度表水银打碎怎么确认清理干净了没有，把握3种方法(用

2023年2月20日  测体温时，可使用水银温度表，但它容易坠落在地上或者磕碰，那在粉碎以后，一定要通风并清除水银，温度表水银粉碎怎么确认清理干净了没，把握3个方法，人眼观查，注意自身有无症状，水银的蒸发也有一定的时间，担心没弄干净，可以撒些硫磺粉，水银就不易蒸发

建设项目环境影响报告表 zj

2020年12月17日  木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎机，加强车间

建设项目环境影响报告表 zj

2020年12月17日  木工 颗粒物 收集后采用2套布袋除尘装置 处理达15m排气筒DA001、DA002排放 封边 非甲烷总烃 加强车间通风 注塑 非甲烷总烃 经1套活性炭装置处理后达 15m排气筒DA003排放 排放符合《合成树脂工业 污染物排放标准》 粉碎 颗粒物 密闭粉碎机，加强车间

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在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行，并对安装结果进行评价。见附表：《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目： 511设备的润滑：目视检查设备相关转动部位的润滑情况。

GF300高效万能粉碎机确认方案 豆丁网

2017年9月8日  确认方案类型预确认安装确认运行确认性能确认工艺验证清洁验证分析方法确认其他标题GF300A高效万能粉碎机确认方案起草部门工程部起草人XXX起草日期2013年10月22日验证（确认）方案审批表验证完整要求：按文件要求，通过验证过程中检测项目的各类

万能粉碎机确认方案百度文库

万能粉碎机确认方案实际尺寸与说明书描述一致是 否 2部件安装确认设备各部件已按照说明书组装是 否 3润滑检查设备已按照说明加了润滑油是 否 4设备水平安装检查通过调整设备地脚，设备已达到了水平是

摇摆式颗粒机确认方案百度文库

摇摆式颗粒机确认方案2 合用范围 本方案合用于固体制剂车间 YK160 摇摆颗粒机确实认。3 实行确认人员及职责部门人员工程设备部设备管理员工程设备经理车间主任生产技术部 设备操作员姓名职责及分工负责确认方案、汇报起草。

粉碎机确认方案 豆丁网

2017年1月6日  1概述FCZ450粉碎机组主要用于提取车间中药材的粉碎。本机采用粗粉碎和主粉碎多级粉碎的结构，粉碎效率高，能耗低，产品粒度细。本机是一种高速机械冲击式微粉碎机，利用高速旋转的锤片与击板对粉碎物进行撞击、剪切作用物料而达到粉碎效果，对中药材的粉碎能力强。

人造金刚石、破碎料、微粉粒度分析对照表 Miaozhizhong

2023年8月29日  1粒径与粒径：颗粒的大小称为粒径，一般用其直径来表示，因此也称为粒径 2粒度分布：用一定的方法反映一系列不同粒度区间内的颗粒占样品总量的百分比称为粒度分布 3当量粒径：由于颗粒的实际形状通常为非球形，很难直接用直径来表示其大小。

摇摆式颗粒机确认方案百度文库

摇摆式颗粒机确认方案页 码： 8 文件编码：TS7118300 版 本 号： 00附件 3：安装确认 31 颗粒机外观检查序号 确认项目可接受标准是否符合要求1 外观确认符合国家标准规定的包装标准，包装箱上 是 否 标志、内容清晰完整，无破损、浸泡现象。